Проблемы производства лекарственных средств в Россиийской Федерации

Это же вытекает и из статьи 47 Основ законодательства РФ «Об охране здоровья граждан». Считается, что за исключением возмещения реальных расходов на получение, хранение, подготовку и транспортировку тканей, различные платежи и другие формы вознаграждения и компенсации, связанные с их введением, должны быть запрещены. С точки зрения биомедицинской этики, большое значение имеет информированное согласие женщины, от которой получают фетальные ткани. Это положение оговорено статьей 1 Закона «О трансплантации» ... РФ №4180-1(Д) от 1992 г. «Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека»: «Трансплантация органов и/или тканей допускается исключительно с согласия живого донора» (2).
Заключение
Основными источниками получения лекарственных веществ являются химический синтез и лекарственные растения. В ряде случаев используются органы и ткани животных и микроорганизмы. В последнее время внедрены методы генной инженерии. Одной из задач современной фармакологии является изыскание и исследование новых средств, и внедрение их в практическую медицину.
Мировой и российский фармацевтический рынки в настоящее время активно развивается. Однако доля инновационных лекарственных средств все еще остается небольшой. Путь нового лекарства от лаборатории до больного очень сложен и весьма трудоемок. В химической лаборатории химики синтезируют новые соединения или извлекают действующие вещества из лекарственных растений и продуктов жизнедеятельности животных и микроорганизмов.
Выводы:
1) Генная и фетальная терапия – не единственные направления в развитии медицины XX в., в которых использовались новейшие достижения медицины и возникли новые этические проблемы.
2) В условиях острой конкурентной борьбы вся деятельность в области разработки инновационных лекарственных средств должна охраняться. Непременным условием такой охраны интеллектуальной собственности является высокая морально-нравственная зрелость персонала.
3) Воспитание морально-нравственной позиции сотрудников должно основываться на корпоративных и профессиональных кодексах. Очень важно, чтобы они включали положения, обеспечивающие интересы коллективов (организаций), проводящих исследования в области разработки и испытания новых лекарств, потому что создание лекарства – чрезвычайно ресурсоемкий и длительный процесс. Исследования на различных его этапах и полученные данные по ряду причин не могут быть полно и объективно проверены. Это требует повышенных требований к морально-нравственным характеристикам самих исследователей. Они не должны быть тенденциозными, что влечет за собой увеличение вероятности ошибки наблюдателя и необоснованного перехода к следующему этапу.
Биоэтические позиции специалистов, занятых в цепи исследований и разработок по созданию лекарств и продвижению их на рынок, а также производству и доведению до потребителя, т.е. в сфере обращения лекарств, являются решающим элементом в реализации проблемы эффективной медицинской помощи, основанной на принципах доказательной терапии и фармакотерапии, фармацевтической бдительности и фармакоэкономики.
Список литературы
Гацан В.В. Менеджмент фармацевтического предприятия. Ростов на Дону: Феникс, 2005. – 352 с.
Лопатин П.В., Карташова О.В. Биоэтика. Учебник. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 240 с.
Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. М.: Академия, 2004. – 464 с.
Кудрин А. Н. Взаимные гуманистические аспекты фармакологической, фармацевтической и медицинской этики. Материалы международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». М.: Фармацевтический мир, 1997. – 104 с.
Макаров А.В. Защита прав граждан в сфере медицинских услуг. М.: Эксмо, 2005. – 192 с.
Материалы международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». М.: Фармацевтический мир, 2003. – 108 с.













8