Изготовление и производство гомеопатических лекарственных форм

Эфирные масла и другие лекарственные средства.


Спирты для наружного применения
Spiritus ad usum externum
Изготавливают, смешивая настойки с 62% спиртом в разведении D1.

Суппозитории
Suppositoria homoeophatica
Состоят из гомеопатических лекарственных средств, равномерно распределенных в основе. Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1,0 г, для взрослых — около 2,0 г.
в качестве основ рекомендованы масло какао, гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, «Суппорин-М»). Не допускается использование стабилизаторов.
Гомеопатические суппозитории изготавливают по общим правилам технологии, изложенным в общей статье «Суппозитории». В гомеопатических аптеках преобладает способ ручного формирования. Матричные настойки, раствора, тритурации в соответствующих разведениях вводят в суппозитарные массы в соотношении 1:10.
Лекарственные вещества непосредственно смешивают с суппозиторной основой после предварительного растирания с небольшим количеством расплавленной основы или воды очищенной, этанольно-глицерино-водного раствора. Масла растительного, вазелинового или другой жидкостью для диспергирования. Настойки гомеопатические и лекарственные средства, не содержащие летучих действующих веществ, перед введением в основу концентрируют упариванием (в вакуум-выпарном аппарате). Термолабильные вещества, в случае изготовления способом разливки в формы, добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиротиев. [2]



Контроль качества
При контроле качества настоек оценивают: влажность исходного растительного сырья, потерю в массе при высушивании, содержание сока в растительном сырье, прозрачность, специфические цвет и запах, номинальный объем, подлинность, содержание этанола, экстрактивных веществ (сухой остаток) и тяжелых металлов, плотность, содержание действующих веществ в соответствии с частной статьей.
При контроле качества разведений контролируют разведения D1, D2, D3. Проверяют внешний вид, цвет, прозрачность, запах, плотность, содержание этанола, номинальный объем.
Контроль качества тритураций состоит в оценке внешнего вида, цвета, однородности по измельчению и смешиванию. Не должно быть частиц размером более 50 мкм, основная масса тритурации должна состоять из частиц размером 25 мкм.
При оценке качеств гранул проверяют внешний вид, однородность по окраске, размер, шаровидность формы, цвет. Гранулы должны быть белого с серым или желтоватым оттенком (если нет других указаний). Проверяют на распадаемость — 10,0 г гранул помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, добавляют 50 мл воды очищенной (37±2°С), колбу покачивают 1-2 раза в секунду. Проводят не менее трех определений. Гранулы должны полностью распадаться в течение не более 5 минут.
Мази и оподельдоки контролируют по параметрам внешний вид, цвет, запах, плотность и сухой остаток (оподельдоки), рН мазей на гидрофильной основе, однородность, размер частиц, подлинность вспомогательных веществ, массу содержимого в одной упаковке.
В суппозиториях определяют внешний вид, цвет, однородность, среднюю массу, отклонение массы отдельных суппозиториев от средней (не должно превышать ±10%, температуру плавления, время полной деформации).
Для всех гомеопатических препаратов подлинность и количественное содержание действующих и вспомогательных веществ определяют в соответствии с требованиями частных статей.
Все препараты должны соответствовать нормам микробиологической чистоты. [2]


Упаковка, маркировка, хранение гомеопатических лекарственных средств
На упаковке каждого гомеопатического препарата должна быть надпись «Гомеопатическое лекарственное средство». На этикетках препаратов, отпускаемых из гомеопатических аптек, пишут латинские названия исходных веществ, но в русской транскрипции. На этикетке водно-этанольного раствора указывается концентрация спирта, для водного разведения делается пометка «Водный».
Препараты снабжают этикетками «Хранить в темном месте», «Хранить в прохладном месте». Для препаратов из ядовитых и сильнодействующих веществ обязательна этикетка «Беречь от детей». Этикеткой «Перед употреблением взбалтывать» снабжают оподельдоки.
Хранят гомеопатические препараты в сухом, защищенном отсвета месте. Препараты, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества в разведениях D1, D2, D3 требуют соблюдения особых условий хранения, указанных в частных статьях.[2]

Выводы
Таким образом, рынок гомеопатических препаратов представлен разнообразными лекарственными формами. [1] В настоящее время большая часть номенклатуры, гомеопатических лекарственных средств изготавливается в условиях аптек, что уже не позволяет удовлетворить растущую потребность населения в данных препаратах. Развитие промышленного производства отечественных гомеопатических лекарственных средств осуществляется медленными темпами, это связано с отсутствием необходимой нормативной документации по фармацевтической гомеопатической деятельности, нерешенностью проблем поставки лекарственного сырья, отсутствием отечественной гомеопатической фармакопеи. [3] Ассортимент отечественных гомеопатических препаратов и лекарственных форм необходимо расширить за счет аэрозолей, инъекционных растворов, глазных лекарственных форм, таблеток, глазных лекарственных форм, терапевтических систем. Эффективность гомеопатических средств можно повышать путем использования современных вспомогательных веществ — высокомолекулярных соединений, поверхностно-активных веществ, растворителей, стабилизаторов, эмульсионных и гидрофильных основ для мазей. Необходимо усовершенствовать технологические процессы получения гомеопатических эссенций, настоек, гранул, капель, и других форм.


Список литературы
Евдокимова О. Гомеопатические лекарственные формы // Фармацевтическое обозрение.- июль-август. 2003.
Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учеб./ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова// Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Академия, 2004.
Недобега Е. И. Разработка состава и технологии гомеопатических лекарственных форм гамамелиса:диссертация ... кандидата фармацевтических наук.Пятигорск. 2011 г. 154 с.
Основы гомеопатической фармации / А.И. Тихонов, С.А. Тихонова, Т.Г. Ярных и др. - Х.: НФАУ: Золотые страницы, 2002. - 448с.
Проценко Ю.В.Маркетинговые исследования регионального рынка гомеапатических лекарственных средств на примере Краснодарского края: диссертация ... кандидата фармацевтических наук.Пятигорск. 2009 г. 172 с.








17