Выявление НМИЛС в аптечных организациях.

Размещенные в помещении (зоне) изолированного хранения (карантинной зоне) НМИЛС должны быть упакованы и промаркированы уполномоченным лицом.В срок до 7 дней они должны быть переданы для уничтожения в лицензированную организацию, имеющую право на их уничтожение, либо возвращены владельцу (поставщику) ЛС для принятия дальнейших действий по уничтожению НМИЛС.При этом выявление и передача НМИЛСвладельцу (поставщику) для уничтожения должна быть осуществлена в срок, не превышающий 30-ти дней со дня вынесения решения Роспотребнадзораоб их изъятии, уничтожении и вывозе).Для своевременного и адекватного выявления НМИЛС в аптечной организации необходимо правильное выполнение персоналом утвержденных должностных обязанностей. Необходима разработка и утверждение руководством аптеки рабочих инструкций на стандартные операции по выявлению, изъятию, уничтожению и передачу НМИЛС, а также регулярный внутренний контроль и обучение персонала. Оформление процедур движения НМИЛС должно быть подтверждено документально. Соответствующая документация должна быть разработана, утверждена руководством аптечной организации и храниться в электронном или бумажном виде. В зависимости от специфики работы аптечной организации, объема товарооборота, программного обеспечения и др. условий примерный перечень документов может включать: 1.Перечень (база данных) выявленных НМИЛС.2.Акт документарной проверки для выявления НМИЛС.3.Акт результатов инвентаризации остатков НМИЛС.4.Акт обследования для выявления НМИЛС.5.Акт приемки-передачи остатков НМИЛС.6.Журнал регистрации операций по сбору остатков НМИЛС.7.Журнал учета движения выявленных НМИЛС.8.Возвратная накладная.9.Акт об уничтожении НМИЛС.10.Рабочие инструкции на основные операции по изъятию НМИЛС и передаче их на уничтожение[2].Заключение. Таким образом, выявление НМИЛС в аптечных организациях является частью системы по обеспечению контроля качество ЛС в Российской Федерации, и имеет под собой соответствующую нормативно-правовую базу. НМИЛС включают недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные ЛС, признанные таковыми в установленном порядке, и ЛС, пришедшие в негодность в результате ненадлежащих транспортировки, хранения, по истечению срока годности ЛС и иным причинам.Организация движения НМИЛС в аптечной организации должна осуществляться ответственным за качество ЛС, быть регламентирована внутренними распоряжениями и инструкциями, оформлена соответствующей документацией. ЛитератураСолонинина, А.В.Управление движением непригодных к медицинскому использованию лекарственных средств в медицинских организациях / Солонинина А.В.[и др] // Казанский медицинский журнал. 2011. Т. 92. № б. С. 910-913.Шумиловских, Е.В.О подходах к управлениюдвижением непригодных к медицинскому использованию лекарственных средствв аптечных организациях / Е.В.Шумиловских, А.В.Солонинина// Вестник Росздравнадзора. - 2012.-№ 4.-С.45-48.Шумиловских, Е.В. Обеспечение качества продукции, реализуемой аптечными организациями: Учебно-методич. пособие / Е.В.Шумиловских, А.В.Солонинина - Пермь, ПГФА, 2016. «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» :Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н[Интернет-ресурс].URL: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71482810/#ixzz5CpIFryuj