Технология готовой лекарственной формы. Таблетки.

Для улучшения дезинтеграции таблеток вместе с MCC рекомендуется добавлять смалиаимилопектин.
Коповидон (сополимер винилпирролидона) имеет небольшой размер частиц, что приводит к улучшению пластичности и превосходной способности связующего в сухом состоянии.
Анализ представленных связующих показывает, что мелкий Kollidon VA 64 имеет один из лучших связывающих эффектов при приготовлении таблеток прямым сжатием [1].
При прямом прессовании рекомендуется использовать модифицированные крахмалы в качестве связующих, которые вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами, что существенно влияет на их высвобождение и биологическую активность.
Часто используется молочный сахар в качестве средства повышения текучести порошков, а также гранулированного сульфата кальция, который обладает хорошей текучестью и обеспечивает получение таблеток с достаточной механической прочностью. Также используется циклодекстрин, который увеличивает механическую прочность таблеток и их дезинтеграцию.
В прямом прессовании мальтоза рекомендуется в качестве вещества, обеспечивающего равномерную скорость засыпки и имеющую небольшую гигроскопичность. Также используется смесь лактозы и сшитого поливинилпирролидона. Безводная лактоза способна к прямому прессованию и обладает хорошей текучестью. Он не теряет свойств таблетируемости, даже когда его измельчают до мелкого порошка, хотя его текучесть уменьшается. Лактоза, высушенная распылением, состоит из микрокристаллов - частиц аморфной и стекловидной структуры. Благодаря комбинации частиц, имеющих сферическую форму и микрокристаллы, лактоза обладает хорошей сжимаемостью [1].
Иногда добавление небольшого количества веществ, таких как аэросил, силикат кальция (аэрогель), делает смесь подходящей для прессования. Таким образом, оптимальное количество добавленного аэросила для улучшения текучести смеси составляет 0,05-1% [1].
Технология получения таблеток методом прямого прессования заключается в том, что лекарственные вещества тщательно смешивают с необходимым количеством вспомогательных веществ и прессуют на таблеточных машинах.
В настоящее время можно сказать, что грануляция остается основной технологической операцией при приготовлении веществ для таблетирования. Но прямое прессование все чаще внедряется в фармацевтическое производство благодаря его явным экономическим преимуществам и появлению современных высокоскоростных таблеточных прессов с высокими усилиями прессования.
Иногда процесс гранулирования проводят с использованием гранул, содержащих необходимые лекарственные и вспомогательные вещества.
Таблетирование (прессование) на таблеточных машинах осуществляется с помощью прессового инструмента, состоящего из матрицы и двух пуансонов.
Существует два типа таблеточных аппаратов:
- с покоящейся матрицей и подвижным бункером (эксцентриковые машины для таблеток);
- с движущейся матрицей и загрузочным бункером (роторные машины для таблеток).
Эксцентриковые (кривошипные) таблеточные машины бывают салазочные и промежуточными (башмачные).
Для объемного и уплотненного объема определите вес планшета. Вес планшета устанавливается в соответствии с положением нижнего пуансона. Положение верхнего пуансона определяет давление и толщину планшета. Давление сжатия изменяется в зависимости от сопротивления массы таблетки. После прессования таблетки деформируются, поэтому контроль качества должен проводиться через 24 часа.
Ротационные таблеточные машины (РTM), в отличие от эксцентриков, имеют большое количество матриц и пуансонов. Матрицы монтируются во вращающейся матричной таблице. Давление в РTM постепенно увеличивается, что обеспечивает мягкое и равномерное сжатие таблеток. РTM имеют высокую производительность (до 0,5 млн. таблеток в час).
Технологический цикл таблиц по РTM состоит из серии последовательных операций:
1. Заполнение матриц таблетированным материалом (метод объемной дозировки).
2. Прессование.
3. Выталкивание.
4. Удаление таблеток.
Операции выполняются последовательно в автоматическом режиме. Верхние и нижние пуансоны скользят по направляющим (капирам) и проходят между прижимными роликами, которые оказывают на них одновременное давление. Давление постепенно увеличивается и уменьшается, что приводит к равномерному и мягкому прессованию таблетки сверху и снизу. В зависимости от типа, такие машины могут быть оснащены одним или двумя фиксированными бункерами. В бункеры можно установить мешалку.
Таблетирование лекарств обычно происходит при давлениях 25-250 мПа; более высокое давление используется очень редко.
Ротационные таблеточные машины экономичны только в массовом производстве.
Перед началом процесса тестовую таблетирование проводят путем ручного запуска машины, что приводит к необходимой массе таблеток, правильной прочности и распада, а также устранению внешних дефектов. Если, например, таблетки выталкиваются с поврежденной или неровной поверхностью, это указывает на то, что масса сильно прилипает или не содержит скользящих веществ, или прижимные поверхности не являются достаточно гладкими. Если планшет имеет края, то диаметр используемых пуантов невелик. Если поверхность таблетки сбита, нижний пуансон не поднимается достаточно высоко, и его положение необходимо отрегулировать. Если таблетки распадаются во время выброса, увеличьте давление прессования или добавьте больше связующих. Стратификация таблеток указывает на слишком высокое давление или что гранулят слишком сухой.
Заключение
Выбор оптимальной технологической схемы для производства таблеток зависит от физико-химических и технологических свойств препаратов, их количества в таблетке, устойчивости к факторам окружающей среды и другим факторам. Грануляция остается наиболее распространенным способом таблетирования.
В зависимости от задачи и типа используемого оборудования технологические параметры при производстве таблеток могут быть выбраны технологом фармацевтической компании.
Разработка и совершенствование аналитических инструментов, используемых в современной фармацевтической промышленности, позволяет контролировать и анализировать необходимые параметры непосредственно при производстве таблеток.


Список использованной литературы
http://www.lisyz.ru/tehnologii-proizvodstva/stadii-podgotovki-syrya-dlya-proizvodstva-tabletok.-primenyaemoe-oborudovanie.html
http://docplayer.ru/39542177-Lekciya-4-tverdye-lekarstvennye-formy-tabletki.html
http://www.spec-kniga.ru/tehnohimicheski-kontrol/tekhnologiya-lekarstvennyh-form/lekarstvennye-formy-zavodskogo-proizvodstva-tabletki-drazhe-granuly.html
http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/pharma_3/classes_stud/





15