Изучение влияния биофармацевтических факторов в производстве суппозиториев

Одновременно сэтим вся головка в цилиндре удерживается благодаря собственной расширенной части.Поступающая масса из цилиндра через выемку и отверстия попадает в полость , и заполняет ее. Полость имеет форму свечки. Чрез отверстие сначала выходит воздух, а позже начинает выходить масса в виде узкой нити. Когда начинается этот процесс - говорит о том, что полость полностью заполнена массой. После чего давление ослабляют и гайку отвинчивают. При предстоящем нажатии поршня пресса на массу из полости будет вылезать стержень с отверстием внутри (в облике макароны либо же трубки). Один из концов этого стержня закрыт. После того, как капсула стала такой длины как требуется согласно ГОСТа или ТУ, ее отрезают у основания формочки.Свечу полученную, полую, заполняют лечебными препаратами или же смесью лекарственных веществ с каким-либо индифферентным материалом. Приподдержкипресс-пушки из массы выдавливают непрерывный стерженек, диаметр которого соответствует полости приготовленной свечи. Уже от стерженька полученного отрезают кусочки маленькие, которые называют пробки. В отверстие капсулы вставляют пробку из предоставленной основы, а после шпателем нагретым конец свечи и пробки сглаживают, причем крайняя слипается со стенками капсулы и герметически закрывает находящееся внутри суппозитория лекарств.Остывание формочек и массы. Процесс охлаждения формочек с растопленной массой для свечей или шариков проводится различными методиками: воздухом, холодной водой.стоит заметить что перечисленные методики охлаждения используются достаточно редко, по причине своей длительности.Лиофилизированные суппозиторииУ леофилизированныхсуппоозиторев основной же массой является активное вещество, а самой основы содержится минимально. Сам принцип заключается в том, что при замораживании (t - 50-70 0C) эмульсии либо суспензии ЛВ в суппозиторной форме. Из формы извлекают замороженные суппозитории, а после же их подвергают лиофилизации с следующим прибавлением суппозиторной основы. Суппозитории которые были получены этим методом достаточно быстро растворяются в прямой кишке, при этом не вызываю раздражения. Однако как и все вещества лиофилизированные эта форма требует особенных условий хранения так как гидролабильна.Прессованные (таблетированные) суппозиторииПриготовление таковых суппозиториев базируется на превращении жирных суппозиторных масс в формы порошка, что дозволяет ему свободно высыпаться из загрузочной воронки и приготовлять суппозитории, подобно пилюлям, способом прессования, используя матрицы и пуансоны соответственной формы. Для достижения точности дозирования, сыпучести из загрузочного бункера, суппозиторную массу остужают в морозильной камере до температуры 3-5 градусов, измельчают и просеивают чрез сито. Для усовершенствования научно-технических параметров в массу вводят разбавители (лактулозу, сахарозу, аэросил) в количестве до 10-20%, скользящие вещества - крахмал и аэросил (до3-5%. Этим способом получают суппозитории с ЛВ антивосполительного действия нестероидной природы: кислота мефенаминовая, парацетамол.Двухслойные либо двухсоставные суппозиторииОболочку таковых суппозиториев производят из основы с менее высокой температурой плавления, к примеругидрогенизат говяжьего жира с 10% пропиленгликольмоностеарата. Она содержит ЛВ местного действия (анестезин, концентрат красавки). В стержень вводят вещества, оказывающее резорбтивное деяние на организм (витамин). Для стержня используют основу, имеющую наиболее высшую температуру плавления.Капсулы ректальные.у капсулы оболочка это так называемый сплав желатина и глицерина . А долю желатина приходится 70%, а на долю глицерина 30%. у капсулы полость заполнена суспензией масляной из действующего вещества или же раствором с эмульгатором типа эмульсии вода в масле. Процесс выведение лекарственного вещества заключается в следующем: при попадании ее в прямую кишку у капсулы оболочка разбухает, после чего лопается . Содержимое из лопнувшейся капсулы делится на поверхности всасывания. Достоинством капсул ректальных является то что они форму сохраняют даже при температуре 40 градусов, а лекарственное вещество у капсул всасывается гораздо быстрее чем у суппозиториев, благодаря тому, что обшивка капсулы лопается под давлением мышечных стен прямой кишки.Пипетки ректальные - ректиолыРектиолииз себя представляют контейнер гибкий полиэтиленовый, достигающий размером 3-5мл. Ректиолиснабжены наконечником и содержат лекаственное вещество. Применяют их как клизмой, с целью получения быстрого терапевтического результата, т.к. из водных растворов, введенных в прямую кишку в форме клизмы, лекарственные вещества всасываются существенно скорее, нежели из суппозиториев на жирной основе.2.2 Процесс приготовление суппозиториевВ аптеках и на заводах лекарственные вещества приготовляются в точном согласовании с положениями общей технологии и оцениваются исходя из товароведческих основ по массе, консистенции, геометрической форме, содержанию действующих веществ и др. Открытие в условиях клиники зависимости терапевтической отдачи лекарственных препаратов от методик их приготовления значило принципиально новое понимание процессов фармацевтической технологии. В истиннее время доказано, что метод получения лекарственного препарата во многом определяет устойчивость лекарственного вещества, скорость его освобождения из лекарственной формы, напряженность всасывания и в окончательном результате его терапевтическую эффективностьТехнология изготовления суппозиториев включает некоторое количество стадий:-подготовку лечебных веществ и основы; -введение лекарственных препаратов и получение суппозиторной массы;-дозирование;-формирование суппозиториев;-упаковку; -спецоформление. Суппозитории в рецепте прописывают в основном распределительным способом: обозначают количество ингредиентов для каждого суппозитория в отдельности и указывают, какое количество таковых доз надлежит отпустить.2.2.1 Приготовление суппозиториев методом выкачиванияГлавными стадиями данного метода являются: изготовление массы, выкатывание и разрезание стержня, создание суппозиториев и обертка. Изготовка тестообразной массы в аптеках делается в фарфоровых ступках маршрутом смешения лечебных препаратов с размельченной основой (масло проще измельчается в охлажденном облике). В начале работы перемешивание проводится без нажима на пестик для получения грубодисперсной смеси, после этого массу кропотливо уминают и растирают с маленьким количеством безводного ланолина до однородного нелипкого, отстающего от стен ступки и головки пестика теста. Зимой ланолина берут более, нежели летом. Вовсяком случае количество ланолина обязано быть минимальным, этак как излишек его ведет к получению маркой и липкой массы, никак не поддающейся формированию. Полученную массу с помощью пергаментной бумаги сжимают в комок и взвешивают. Схема приготовления приведена в приложении ВМасса должна быть указана в рецепте либо сигнатуре с тем, чтоб при возобновлении были сделаны суппозитории тех же объемов. После этого массу переносят на стеклянную пластинку пилюльной машины и выкатывают с помощью дощечки, обернутой пергаментной бумагой, цилиндрический стержень или квадратный брусок. Последний делится на одинаковые части, соответствующие 1 суппозиторию, путем легковесного надавливания резаком пилюльной машины. При этом возникают метки, по коим стержень разрезается на отдельные порции. Потом любая доза выкатывается при помощи дощечки в шарик, а крайний при производстве ректальных суппозиториев выкатывается в конус либо цилиндр с заостренным концом[28, 29]. 2.2.2.Приготовление суппозиториев способом выливанияЕсли говорить о удобстве, комфорте приготовления свечей, гигиеничности то тут более подходит метод выливания, который также позволяет получить суппозиторииимеющие форму одинаковую. Данный метод заключается в следующем: происходит разлив массы расплавленной находящейся на грани застывания в формы особые. Формы смазывают перед выливание, для того чтоб масса не прилипала. Смазка употребляется гидрофобная в том случае если же основа гидрофильная, а если гидрофобная то смазка уже гидрофильная. Данным методом приготовления можно получить как суппозитории, так шарики и палочки фактически на любой основе. В том случае когда растворимость хорошая в основе входящих в состав суппозиториев препаратов процесс изготовления практически к тому же выливанию расплавленной смеси в формы с последующим охлаждением (приложение Г). В случае, если вещества никак не смешиваются с основой и имеется возможность их разделения в водянистой среде, дозировка может быть нарушена. Для того чтобы это избежать необходимо чтобы консистенция массы была очень густой, ближе к температуре застывания.и сам розлив проводился очень быстро с одновременным перемешиванием массы. Формы при этом должны охлаждаться (выливают массу при этом еще в предварительно охлажденные формы). Индивидуальной особенностью производства суппозиториев способом вытекания считается то, что при расчете основы нужно учесть размер гнезда формы. Его выражают косвенно — массой суппозиториев, отлитых в данной форме, в виде чистой (без прибавления остальных веществ) базы. При вычислении необходимого количества основы для получения суппозиториев способом вытекания следует помнить, что часть данного объема занимают лекарственные составляющие. Таким образом, количество основы должно быть соответственно уменьшено. Индивидуальности изготовления суппозиториев способом вытекания состоят в том, что при расчёте основы нужно знать следующие параметры: какого размера гнезда формы или же массу основы на 1 гнездо. Размер гнезда определятся эмпирическим путем; плотность основы: жировой – 0,95 г/см3 , желатино-глицериновой – 1,15 г/см3; коэффициент замещения, который указывает количество лечебного вещества, занимающего тот же объём, что и 1,0 г жировой основы. При расчётах наиболее удобно применять обратный коэффициент замещения, указывающий на то какое количество жировой основы, которой необходимо для того чтоб занять объём, равный объёму 1,0 г лекарственного вещества[30, 31]2.2.3 Приготовление суппозиториев способом прессованияМетод прессования достаточно широко распространенный для приготовления таких лекарственных форма как палочки , свечи при помощи суппозитарного пресса в условиях аптеки. Пресс представляет из себя цилиндр массивный, достаточно крепкий, медный с поршнем двигающимся при помощи винта. В комплект пресса входит также набор матриц. Приготовление идет следующим путем:та масса, суппозиторная, которая была до этого помещена в цилиндр попадает в полости матриц при помощи движения поршня. Уже после полного наполнения матриц упор открывается, а свечи (палочки) выталкиваются наружу.По тому же принципу как и при приготовлении свечей методом выливания- проводится подсчет. Сам пресс при помощи которого получаюют палочки отличается от представленного в приложении Д рисунке тем, что суппозиторная масса выдавливается в виде длинного стержня конкретной толщины и разрезается на необходимое количество палочек[31]ЗАКЛЮЧЕНИЕКак лекарственная форма, суппозитории -имеет множество достоинств перед многими иными формами лекарственными. Приготовление в аптечных условиях просто и не требует никак огромных затрат. Активно действующее вещество в суппозитарной лекарственной форме попадает непосредственно в общее кровообращение. Применение суппозиториев позволяет избежать миновав желудочно-кишечный тракт и печоночный барьер несовместимости.. Они разрешены использованию в педиатрии, а также можно применять для больных находящихся в бессознательном состоянии. Конечно более преимуществ имеют суппозитории приготовленные непосредственно на заводе: к таким преимуществам можно отнести то что они более стабильны при сбережении, Достаточно четко дозированы и имеют лучшую пластичность и туги.