Синонимическая и аналоговая замена лекарственных препаратов

Необходимо быть готовым объяснить клиенту, чем различаются препараты одной клинико-фармакологической группы. Важно, чтобы вы сами разобрались, какой из аналогов больше всего подходит данному клиенту. При подборе аналога для клиента необходимо уитывать:- противопоказания (для этого следует опросить клиента о состоянии его здоровья и сделать вывод, какие препараты для него нежелательны);- побочные действия (наиболее нежелательные для клиента: здесь нужно проконсультироваться с самим покупателем);- дозировку и способ применения (отдавая предпочтение наиболее удобной и привычной форме).Для грамотного проведения синонимической и аналоговой замены существуют соответствующие справочники, в том числе вполне свежие издания, учитывающие весь спектр лекарственных средств на российском рынке. Например, ежегодные сборники "Видаль" и "Регистр лекарственных средств России".Есть точка, в которой ваши интересы и интересы клиента совпадают. Аптеке выгоднее продать наиболее дорогой препарат из числа аналогичных; клиент, как правило, заинтересован в покупке наиболее проверенного средства. Таковы оригинальные бренды: наиболее дорогие средства в пределах МНН и, соответственно, самые надежные, поскольку имеют клинически подтвержденный многолетний опыт применения. Задача первостольника - суметь объяснить клиенту, почему этот препарат дороже и в чем его преимущества.Возьмем для примера препарат Ноотропил (выпущенный в 1963 году бельгийской фирмой UCB, на основе вновь синтезированного вещества, повышающего умственную деятельность и устойчивость мозга к разрушающим факторам). Все дженерики в рамках МНН пирацетам содержат исходное вещество и различаются как брендированные (Пирабене, Австрия), (Пирамем, Болгария) и небрендированные (Пирацетам, Россия, Польша, Латвия, Белоруссия). Задача фармацевта - объяснить преимущества оригинального препарата, "не уронив достоинство" дженериков (это поставило бы под удар прежде всего вашу аптеку, придав ей статус сомнительного заведения, где непонятно чем торгуют).Если клиент выглядит "денежно", посоветуйте приобрести оригинальный препарат, объяснив это солидной репутацией фирмы и самого препарата, массой клинических исследований, подтверждающих его качество; информация о том, что препарат копируют, послужит только аргументом в его пользу.Если клиент "не тянет" на дорогой препарат, но с сомнением смотрит на дженерики, расскажите, что сравнительная дешевизна дженериков (особенно неименных, на чью "раскрутку" производители не тратятся, как на солидные бренды) объясняется тем, что производители не вкладывают деньги в многочисленные клинические исследования. Ведь оригинал уже многократно проверен, а для удостоверения идентичности данного дженерика оригиналу достаточно подтверждения факта биоэквивалентности. Поэтому вы можете заверить клиента, что препарат, прошедший обязательные в России испытания на биоэквивалентность, полностью идентичен оригинальному.Еще одно правило: качество товаров, позиционируемых как аналоги, не должно существенно разниться. Это относится не только к ЛС. Вы можете убеждать женщину, что эти прокладки не хуже Allways, только потолще и без крылышек, но если ей нужно действительно что-то подобное любимой марке (тонкие и с крылышками), она не поддастся на уговоры. А если поддастся, то очень пожалеет и в следующий раз просто не пойдет в аптеку, "где нет ничего приличного".В России дженерики проходят испытания на биоэквивалентность - соответствие состава данного препарата оригинальному. Если дженериковая копия произведена строго по технологическим стандартам, с точным соотношением активных компонентов, аналогичных по качеству составляющим оригинального препарата, то она идентична оригиналу (хотя даже если биоэквивалентность не подтверждается, это еще не означает, что препарат не эффективен).Росздравнадзор выделил черный список фармацевтических предприятий. Было установлено, что произведенные на этих заводах медицинские препараты имеют сомнительное качество. В черном списке: "Белмедпрепараты", "Татфармхимпрепараты", "Биохимик", "Хербион Пакистан", "Фармак", "Сагмел Инк", "Дальхимфарм", "Биосинтез" и другие. ЗаключениеРеализация взаимозаменяемости лекарственных препаратов на практике, а именно в сфере государственных закупок, назначении и отпуске лекарственных препаратов - является главной проблемой на фармацевтическом рынке на сегодняшний деньНа сегодняшний день проблема взаимозаменяемости лекарственных средств является одним из важнейших вопросов в фармацевтической отрасли, поскольку возможность замены одного лекарственного препарата другим в рамках государственных закупок лекарственных средств, при выписывании рецептов медицинскими работниками, а также отпуска непосредственным образом влияет на лекарственное обеспечение граждан, конкуренцию на фармацевтическом рынке, ценообразование и ряд иных аспектов.В связи с вышеизложенным законодательство и утвержденные Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства РФ от 28 октября 2015 г. N 1154) играет одну из ключевых ролей в регулировании данного вопроса. Список литературыНормативные источникиФедеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 22.12.2014 N 429-ФЗ (последняя редакция)Постановление Правительства РФ от 28 октября 2015 г. N 1154 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения" КнигиЛекарственные средства / Под ред. АляутдинР.Н.. - М.: АСТ, 2018. - 228 c.Аляутдин, Р.Н. Лекарственные средства / Р.Н. Аляутдин. - М.: АСТ, 2017. - 288 c.Бобенко, Г. Лекарственные средства, применяемые в ветеринарном акушерстве, гинекологии, андрологии и биотехнике размножения животных». Справочное пособие / Г. Бобенко. - СПб.: Лань, 2016. - 272 c.Даников, Н. Основные лекарственные средства народной медицины / Н. Даников. - М.: Лада, 2015. - 896 c.Дюльгер, Г.П. Лекарственные средства, применяемые в ветеринарном акушерстве, гинекологии, андрологии и биотехнике размножения животных». Справочное пособие / Г.П. Дюльгер, В.В. Храмцов и др. - СПб.: Лань, 2016. - 272 c.Ингерлейб, М.Б. Самые популярные лекарственные средства / М.Б. Ингерлейб. - М.: Эксмо, 2018. - 320 c.Крыжановский, С.А. Современные лекарственные средства: Более 10 000 наименований / С.А. Крыжановский, М.Б. Вититнова. - М.: Рипол-Кл., 2009. - 640 c.Левин, О.С. Основные лекарственные средства, применяемые в неврологии / О.С. Левин. - М.: МЕДпресс-информ, 2018. - 384 c.Мартов, В. Лекарственные средства в практике врача / В. Мартов. - М.: Медицинская литература, 2016. - 944 c.Машковский, М.Д. Лекарственные средства: Пособие для врачей / М.Д. Машковский. - М.: Нов. Волна, 2013. - 1216 c.Павлов, И.А. Современные лекарственные средства / И.А. Павлов. - М.: АСТ, 2010. - 640 c.Хабриева, Р.У. Лекарственные средства. Вып. 3 / Р.У. Хабриева, А.Г. Чучалина. - М.: Гэотар Медицина, 2014. - 128 c.Южаков, С.Д. Лекарственные средства / С.Д. Южаков. - М.: Эксмо, 2014. - 704 c.Южаков, С.Д. Лекарственные средства. Полный словарь-справочник 2011 / С.Д. Южаков. - М.: Эксмо, 2011. - 704 c.