Лекарственные формы с витаминами в аптечном производстве

Оформляется ППК. Пакет оформляется этикеткой для внутреннего применения.Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно проводят полный химический, физический и опросный контроль. - Письменный контроль: проверяется правильность оформления ППК.- Органолептический контроль: порошок светло желтого цвета, без запаха, однородно смешан.- Физический контроль: отклонения в массе при развески порошков на дозы укладываются в ДНО.ДНО = ±3%0,65 – 100%х – 3% х = 0,0195ДНО = 0,6305 – 0,6695Р = 0,65.- Испытания на подлинность:Аскорбиновая кислота1. 0,01 порошка помещают в пробирку, прибавляют 2-3 капли воды. После растворения порошка добавляют 2-3 капли раствора серебра нитрата. Постепенно выпадает серый осадок.+ 2Ag↓ + 2NH3 + 2NH4NO3+ 2Ag(NH3)2NO32. К 0,01 порошка прибавляют 2-3 капли воды. После растворения порошка добавляют 1 каплю 2,6–дихлорфенолиндофенол. Синяя окраска реактива исчезает.Тиамина бромидОбразование тиохрома. 0,02 порошка помещают в пробирку, прибавляют 0,5 мл воды. После растворения порошка добавляют раствор щелочи и гексацианоферрата (III) калия, 0,5 мл хлороформа и взбалтывают. Наблюдается сине-фиолетовое свечение хлороформного слоя в ультрафиолетовом свете или желтое окрашивание в водном растворе.Количественное определение:Тиамина бромидМетод Кольтгофа3SCN- + Fe3+ → Fe(SCN)3R · Br + 2AgNO3 → R · NO3 · HNO3 + 2AgBr↓NH4SCN + AgNO3 → AgSCN + NH4NO30,2 порошка растворяют в 2 мл воды, прибавляют индикатор 3,5 мл железоаммониевые квасцы до полного исчезновения синего окрашивания, 0,2 мл раствора роданида аммония 0,02 моль/л и титруют раствором серебра нитрата 0,02 моль/л до обесцвечивания красного окрашивания.NH4SCN 0,02 моль/л (2 мл 0,1 моль/л + 8 мл воды)AgNO3 0,02 моль/л (2 мл 0,1 моль/л + 8 мл воды)0,05 – 0,65х – 0,2 х = 0,015ДНО = ±15%ДНО = 0,0425 – 0,0575Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошке, укладываются в ДНО.Содержание тиамина бромида в порошке в граммах (Х) рассчитываем по формуле:Xгр = ((3,40 - 0,2)· 1 · 0,004352 · 0,65)/0,2= 0,045Кислота аскорбиноваяМетод алкалиметрии. 0,05 порошка растворяют в 2 мл воды, прибавляют 1-2 капли индикатора фенолфталеин. Титруют раствором гидроксида натрия 0,1 моль/л до розового окрашивания.0,1 – 0,65х – 0,05 х = 0,007ДНО = ±10%ДНО = 0,09 – 0,11Отклонения допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошке укладываются в ДНО [10].Содержание аскорбиновой кислоты в порошке в граммах (Х) рассчитываем по формуле:Xгр = (0,45 · 1 · 0,0176 · 0,65)/0,05= 0,1Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Данные заносим в журнал.Таким образом, в аптеке изготавливаются различные лекарственные формы, содержащие витамины. Вид лекарственных форм и особенности их изготовления в аптеке зависят от того, являются ли витамины, используемые при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм, природными либо синтетическими, водорастворимыми либо жирорастворимыми. Кроме того, учитываются особенности применения витаминных препаратов и индивидуальные особенности конечного потребителя изготавливаемого лекарственного средства.ЗАКЛЮЧЕНИЕНесмотря на абсолютное преобладание на рынке готовых лекарственных препаратов, изготовление лекарств в аптеке не теряет свою актуальность. Это обусловлено, что только в условиях аптеки можно изготовить лекарственные формы с коротким сроком действия, а также индивидуализированные лекарственные формы (предназначенные для конкретного человека с учетом его возраста, индивидуальных особенностей функционирования организма и возможных сопутствующих заболеваний). Ассортимент экстемпорально изготавливаемых лекарственных форм, содержащих витамины, может включать различные лекарственные формы, которые определяются рядом факторов: особенности назначения, индивидуальные особенности человека, для которого предназначена изготавливаемая лекарственная форма, а также физико-химическими особенностями активных ингредиентов, входящих в состав изготавливаемой лекарственной формы. По результатам выполнения исследования были сформулированы следующие выводы:Производство лекарственных средств в аптечных организациях имеет важную социальную значимость и подлежит государственному контролю, который регламентирует требования ко всему технологическому процессу изготовления лекарственного средства, к проверке его качества, к используемым в процессе изготовления фармацевтическим субстанциям, к упаковке и маркировке экстемпорально изготавливаемых лекарственных форм.Выбор лекарственной формы, в которой изготавливается лекарственное средство, обозначен в рецепте, определяется уже на этапе приемного контроля и зависит от таких факторов, как: нозология заболевания, индивидуальные особенности пациента (возраст, особенности состояния здоровья и наличие сопутствующих заболеваний и т.п.), а также зависит от характера самих действующих веществ, входящих в состав лекарственной формы.В целом выбор фармацевтических субстанций при экстемпоральном изготовлении лекарственных форм, содержащих витамины, определяется видом лекарственной формы, физико-химическими свойствами входящих в лекарственную форму ингредиентов, а также ассортиментом фармацевтических субстанций.Вид лекарственных форм, содержащих витамины, и особенности их изготовления в аптеке зависят от того, являются ли витамины, используемые при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм, природными либо синтетическими, водорастворимыми либо жирорастворимыми. Кроме того, учитываются особенности применения витаминных препаратов и индивидуальные особенности конечного потребителя изготавливаемого лекарственного средства.СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫФедеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021).Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».Бондаренко А. И. Аптечное производство: проблемы и пути дальнейшего совершенствования и развития [Электронный ресурс] Электронный архив библиотеки Витебского государственного медицинского университета. - https://elib.vsmu.by/bitstream/123/19546/1/vf_2001_1-2_11-12.pdf Гранулы. ОФС.1.4.1.0004.15 [Электронный ресурс] Фармакопея.рф. - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0004-15-granuly/ .Мази. ОФС.1.4.1.0008.15 [Электронный ресурс] Фармакопея.рф. - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0008-15-mazi/.Настойки. ОФС.1.4.1.0019.15 [Электронный ресурс] Фармакопея.рф. - https://pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/08/1.4.1.19.-OFS.1.4.1.0019.15-Nastojki-1.pdf .Особенности аптечного изготовления лекарств. Лабораторные и фасовочные работы [Электронный ресурс] StartMedicine. - http://www.startmedicine.ru/rons-695-3.htmlПорошки. ОФС.1.4.1.0010.15 [Электронный ресурс] Фармакопея.рф. - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0010-15-poroshki/ .Суппозитории. ОФС.1.4.1.0013.15 [Электронный ресурс] Фармакопея.рф. - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0013-15-suppozitorii/.Суспензии. ОФС.1.410014.15 [Электронный ресурс] Фармакопея.рф. - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0014-15-suspenzii/.Фармакологическая группа — Витамины и витаминоподобные средства [Электронный ресурс] Регистр лекарственный средств РЛС. - https://www.rlsnet.ru/fg_index_id_198.htm.Фармацевт практик [Электронный ресурс]. - https://fp.com.ua/articles/prigotovlenie-poroshkov-s-yadovityimi-veshhestvami-protivorvotnaya-smes/.Федосеева Г. М., Горячкина Е. Г., Мирович В. М. Лекарственные средства из растений (указатель): Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета. – Иркутск : ИГМУ, 2011. – 74 с.Эмульсии. ОФС.1.4.1.0017.15 [Электронный ресурс] Фармакопея.рф. - https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0017-15-ofs-1-4-1-0017-15/.