Разработка комплекса стандартов по СМК

Условия хранения документа не должны допускать его порчу или утерю.
10.5.2 Учтенные экземпляры документов (в соответствии с номером экземпляра, п. 10.3.12) хранятся в подразделениях.
10.5.3 Контрольный экземпляр НД и все последующие изменения к нему хранятся на электронном носителе в базе данных НД СМК.
За создание, хранение и внесение изменений в контрольный экземпляр НД отвечает инженер по качеству.
10.6 Правила внесения изменений в нормативный документ
10.6.1 В процессе работ с НД каждый пользователь может вносить предложения об изменении, улучшающие документ, которые он оформляет в письменном виде и передает своему руководителю.
Если руководитель процесса согласен с предложенными изменениями, то он их передает инженеру по стандартизации.
10.6.2 По мере накопления предложений об изменении НД инженер по стандартизации проводит их анализ, обобщает и готовит отчет по предложениям пользователей, который передает начальнику СК для дальнейшего обсуждения и принятия решения об актуализации НД.
10.6.3 Решение об актуализации НД принимает высшее руководство предприятия. Решение оформляется, как правило, протоколом совещания.
Актуализация документации проводится в связи с:
- рекомендациями (замечаниями) полномочных представителей организаций, сертифицирующих СМК;
- изменениями:
- структуры (функций) предприятия или отдельных его подразделений;
- функций должностных лиц предприятия;
- требований внешних НД;
- документации СМК предприятия;
- исправлением ошибок, обнаруженных в документах;
- предложениями об изменениях документов, улучшающих качество документов.
10.6.4 На основании протокола совещания разработчик НД выпускает извещение об изменении (ИИ).
10.6.5 Инженер по стандартизации присваивает идентификационный номер ИИ по журналу регистрации извещений об изменении внутренних нормативных документов.
Идентификационный номер ИИ состоит из порядкового регистрационного номера и двух последних цифр года выпуска ИИ.
10.6.6 После регистрации ИИ разработчик собирает все необходимые подписи и передает его на нормоконтроль инженеру по стандартизации.
10.6.7 Изменение подлинника НД и регистрацию изменений проводит инженер по стандартизации путем замены (перевыпуска) всего документа в целом или его отдельных листов (страниц), добавлением или исключением отдельных листов на основании ИИ и внесения записи в лист регистрации изменения.
10.6.8 ИИ, а также замененные и аннулированные листы НД хранятся у инженера по стандартизации в установленном месте вместе с извещением.
10.6.9 Для рабочих копий (экземпляров №№1, 2, 3, 4) инженер по стандартизации изготавливает бумажные копии измененных листов. В экземплярах №№1, 2, 3 измененные страницы старой версии документа инженер по стандартизации заменяет страницами копии измененных листов и делает запись в листе регистрации изменений. Пользователю экземпляра №4 передаются копии ИИ, измененных листов документа и листа регистрации изменений с записью об изменении под роспись в журнале регистрации и учета внутренних НД.
10.6.10 Внесение изменений в контрольный экземпляр НД осуществляет инженер по качеству в соответствии с 10.6.7.
10.7 Изъятие документа из обращения
10.7.1 Документы, назначение и основное содержание которых с течением времени по определенным причинам становятся неадекватными требованиям (положениям) внешних НД и/или деятельности предприятия, подлежат изъятию из обращения.
10.7.2 Предложения об изъятии документа из обращения готовит инженер по стандартизации в результате периодического анализа соответствия назначения и содержания НД. Предложение об изъятии документа из обращения выносится на совещание по качеству начальником СК.
10.7.3 Решение об изъятии документа оформляется протоколом с последующим выпуском ИИ.
11 Управление записями о качестве процесса
11.1 Управление записями о качестве процесса осуществляется в соответствии с требованиями СТП.

Разработчик:
Начальник НИЛ И.Г. Епишин
Инженер по качеству Л.Д. Граб

Нормоконтролер Л.В. Хазова

Согласовано:
Начальник службы качества Г.И. Купный
Приложение А
(обязательное)





А2.1 Управление нормативной документацией предприятия Начальник СК № карты Наименование Руководитель Назначение: Обеспечение процессов СМК обязательной, актуализированной внешней и внутренней НД предприятия
Основные функции: Внедрение и изменение состава и форм записей о качестве, требования к управлению записей. Требования к процессу Входы информационные, материальные Выходы 1. Услуги субподрядчиков
2. Утвержденные и выполненные ПКМ и ППМ
1. Требования к закупкам, услугам субподряда
2. Требования НД СМК
3. Информация о несоответствиях закупок, услуг субподряда
4. Записи о качестве процессов, информация о процессах
5. Характеристики процессов и продукции Основные поставщики Основные потребители СК, руководители процессов Все подразделения предприятия Ресурсы Информационные Материальные Научно-методические Персонал Указатели стандартов. Справочники предприятия.
База данных СМК Локальная вычислительная сеть предприятия. Фонд нормативных документов предприятия. Корректирующие и предупреждающие мероприятия Руководство и специалисты предприятия Показатели процесса 1. Плановые показатели развития процесса
2. Результативность и эффективность процесса
3. Критичность НД предприятия Критерии
соответствия процесса 1. Выполнение требований к процессу
2. Результативность и эффективность не ниже запланированных уровней
3. Отсутствие критичных НД
Карта процесса
(обратная сторона)

А 2.1 Управление нормативной документацией
предприятия Начальник СК № карты Наименование Руководитель Основные критические несоответствия: Требований к процессу:
- отсутствие на предприятии актуализированных копий основополагающих стандартов ГОСТ Р ИСО 9000, 9001, 9004: 2001, ГОСТ РВ 15.002, СРПП ВТ, РК-98, и НД Госгортехнадзора или/и приказа о внедрении данных НД;
-критические несоответствия СТП 10.001-2021 Информационных, материальных входов процесса:
- критические планы-графики выполнения работ при управлении НД предприятия;
- отсутствие измерений, контроля процесса;
- неадекватные решения Совета по качеству по корректирующим и предупреждающим мероприятиям настоящего процесса;
- отсутствие достоверных данных об актуализации внешних НД Выходов процесса:
- проекты критичных планов управления НД предприятия;
- критичная (не актуализированная) НД предприятия;
- неполные или/и фальсифицированные записи о качестве процесса Исполнения процесса:
- невыполнение требований СТП 10.001-2021
- отсутствие аналитической работы службы качества по вопросам улучшения процесса “Управление нормативной документацией предприятия” Ресурсов процесса:
- отсутствие запланированных денежных средств на приобретение внешних нормативных документов и их актуализацию;
- отсутствие информационного и методического обеспечения процесса;
- отсутствие технического обеспечения процесса Основные корректирующие и предупреждающие мероприятия: - заключение договора с Пензенским ЦСМ по обеспечению предприятия необходимыми и актуализированными внешними НД;
- составление некритичных планов-графиков разработки и внедрения внутренних НД на основе анализа фактических ресурсов предприятия;
- обеспечение соответствующими ресурсами разработчиков внутренней НД;
- организация изучения требований СТП 10.001-2021, обеспечение со стороны руководителя процесса “Управление нормативной документацией предприятия” надлежащей ответственности исполнителей процесса;
- организация на предприятии систематического изучения и анализа требований стандартов ГОСТ Р ИСО 9000, 9001, 9004, ГОСТ РВ 15.002, СРПП ВТ, РК-98, НД Госгортехнадзора;
- изучение опыта других предприятий в части разработки и внедрения НД СМК;
- систематическое обучение (повышение квалификации) работников предприятия в Центрах подготовки специалистов в области качества;
- организация работы группы специалистов (команды процесса) по разработке и внедрению мероприятий, улучшающих процесс;
- обеспечение руководством мотивации команды процесса Приложение Б
(обязательное)
Требования к содержанию внутреннего нормативного документа
Б.1 Объектом документирования может быть только объект:
- влияющий на эффективность процесса СМК;
- имеющий перспективу многократного применения;
- имеющий альтернативные варианты;
- информация о котором достаточна для выбора рационального варианта решения;
- для которого затраты на создание документа не превосходят установленных ограничений.
Б.2 Содержание и построение НД должны отвечать следующим требованиям.
Б.2.1 Минимальная полнота.
Документы каждого направления в своей совокупности должны давать ответы на все вопросы, требующие решения средствами документирования, и по каждому вопросу должен регламентироваться минимум необходимых для его решения положений.
Б.2.2 Рациональная структура.
Совокупность объектов документирования должна быть рациональным образом распределена по отдельным документам в целях обеспечения удобства пользования, а также проведения работ по совершенствованию документа (пересмотру, внесению изменений, введению в действие новых документов).
Б.2.3 Адекватность.
Объекты документирования научно-методического характера (постановки задач, модели, решения) должны быть адекватными реальностям практики. При оценке адекватности должны использоваться обоснованно выбранные характеристики качества.
Б.2.4 Самодостаточность.
Объекты документирования должны быть регламентированы в виде, обеспечивающем их непосредственное практическое применение без привлечения дополнительной информации.
Б.2.5 Практическая применимость.
Методы, правила, процедуры и т.п., изложенные в документах, должны быть простыми в степени, обеспечивающей их применение специалистами с ординарной профессиональной подготовкой.
Б.2.6 Правовая состоятельность.
В документах не должны содержаться сведения, выходящие за рамками компетенции государственной стандартизации и относящиеся к сфере деятельности органов государственной власти и управления.
Б.2.7 Конкретность.
В документах не должны содержаться:
- неопределенные формулировки, которые могут быть истолкованы различным образом;
- сведения отвлеченного характера, не имеющие отношения к объекту стандартизации;
- общие фразы;
- очевидные, тривиальные положения.
Б.2.8 Непротиворечивость.
Положения отдельных документов не должны противоречить друг другу.
Б.2.9 Не повторяемость.
В документах не должны повторяться (дублироваться) положения других документов.
Б.2.10 При разработке документов рекомендуется строить их в соответствии с перечнем вопросов, изложенных в таблице Б.1.



Таблица Б.1
Перечень вопросов, на которые должен отвечать документ Документы Стратегические Тактические и оперативные Организационно-управленческие Методические и информационно-справочные РД СТП ИП ПП ИД КП СП МУ Каким путем ? V  Что делать ?  V  V V  Как делать ?   V  Кто должен делать ?    V V Какими средствами ?    V V    Что учитывать ?       Обязательный характер V V V V V V V Рекомендательный характер V Примечание – V – основное содержание
 - дополнительное содержание
Лист регистрации изменений
Изм. Номера листов (страниц) Всего листов (страниц) в докум. №
докум. Входящий № сопроводительного докум. и дата Подп. Дата измененных замененных новых аннулированных


















































27




III


















































































Аббревиатура названия вида документа

Код предприятия

Код подразделения - порядковый номер документа

Год утверждения документа

КАРТА ПРОЦЕССА


СТП 10.001-2021


СТП 10.001-2021