Технология лекарственных форм с антимикробными средствами в аптечных условиях

Сухой остаток после прокаливания не более 0,001%., содержание аммиака не более 0,00002%. Хранится в закрытых ёмкостях, в асептических условиях. Срок хранения: трое суток.Технология изготовленияПеред изготовлением раствора фурацилина проводятся расчеты.Оборотная сторона ППК (Программа производственного контроля)Рассчитываем массу фурацилина для приготовления 0,02% раствора 200 мл0,02 г - 100 млХ – 200 млХ=0,02*200/100=0,04 гРасчет объема воды очищенной Vв.о. – 200 мл (по рецепту)Из-за явления контракции (уменьшения объема после смешения) находить нужный объем воды очищенной по разности строго запрещается.При растворении фурацилина прирост объема укладывается в нормы допустимых отклоненийСогласно приказу Минздрава № 305 от 16.10.97 г. ПРИЛОЖЕНИЕ 2.5 допустимое отклонение составляет ± 2%Тогда получаем:200 мл-100%Х – 2%Х=200*2/100=4 млЛицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствораЛицевая сторона ППК к рецепту № 1 ДатаAq. purificatae 200 mlFuracilini 0,04Vобщ.=200 мл200мл±4 млПодписи:Изготовил______________Проверил______________Отпустил_______________Первая стадия в технологии изготовления препарата – растворение.В 200 мл горячей очищенной воды растворяют 0,04 г фурацилина при постоянном перемешивании.Вторая стадия технологического процесса приготовления является фильтрование полученного раствора. Раствор фурацилина охлаждают и фильтруют через ватный тампон в отпускной флакон.Упаковка полученного раствора является третьей стадией технологии. Флакон объемом 200 мл с отфильтрованным в него раствором укупоривают пробкой из полиэтилена и навинчивают пластмассовую крышку.Последней четвертой стадией данного процесса является оформление этикетки флакона, на которой «НАРУЖНОЕ» с указанием № аптеки, так же должны присутствовать: номер рецепта, ФИО больного, дата изготовления, цена, способ применения.Отдельно должны быть наклеены: рецептурный номер, надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ» и «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ».Теоретическое обоснование технологического процесса приготовления раствора фурацилина заключается в следующем:Поскольку фурацилин мало растворим в воде, то воду для приготовления раствора нужно брать горячую или кипящую, чтобы увеличить скорость диффузии.Ватный тампон перед процессом фильтрации смачивают водой во избежание поглощения им раствора.Если указано в рецепте раствор фурацилина допускается готовить с добавлением хлорида натрия в концентрации 0,9%.Поскольку фурацилин является красящим лекарственным веществом, хранить его следует в специальном шкафу, дозируют на ВР-1, выделенных для работы с данным препаратом.ЗаключениеКонтроль качества антимикробных ЛФ, изготовленных в аптеке осуществляется по Государственной Фармакопее XIV издания, а также согласно приказам Минздрава России № 751н1. Анализ документации: наличие рецепта (при необходимости сигнатуры), паспорта письменного контроля и соответствующих в них записей. Оценка совместимости ингредиентов, дозы веществ сп. А и Б, расчеты компонентов прописи, масса 1 дозы, наличие подписи и даты ассистента, приготовившего лекарственную форму.2. Проверка упаковки: соответствие упаковки свойствам входящих в состав порошка ингредиентов, отсутствие просыпаемости при переворачивании капсулы.3. Оформление: наличие основных этикеток и предупреждающих надписей, правильность их заполнения.4. Органолептический контроль: проверяется внешний вид, запах, цвет, их соответствие ингредиентам порошка, отсутствие механических включений. Вкус проверяется выборочно в лекарственных формах для детей.5. Физический контроль: Отклонение в массе, в том числе и в массе отдельных доз, а также количество доз.6. Однородность: визуально в процессе изготовления, а также после изготовления. При надавливании головкой пестика на порошковую массу в ступке на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных блесток.7. Сыпучесть: при пересыпании порошка из одной капсулы в другую не должно быть комкования.Список литературыXIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации - https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/xiv-izdanie-gosudarstvennoy-farmakopei-rossiyskoy-federatsiiАмелина А.С. Технология изготовления порошков для внутреннего применения аптечного и заводского изготовления //Символ науки: международный научный журнал. 2018. № 4. С. 110-112.Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов.Учебник / Москва, 2022. (3-е издание, переработанное).Пахнова Л.Р., Авдеева Е.С., Цибизова А.А. Контроль качества гелевыхфитопелоидных композиций // Фармация. 2018. № S. С. 483-485.Мурашкина И.А., Фёдорова Н.В., Газимова Е.С. Современное состояние производства готовых лекарственных форм на базе сухих экстрактов из лекарственного растительного сырья.В сборнике: Инновационные технологии в фармации. Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 90-летию со дня со дня рождения профессора Л.А. Усова. Иркутский государственный медицинский университет; Под общей редакцией Е. Г. Приваловой. Иркутск, 2020. С. 244-247.Валиева А.А., Олешко О.А., Солонинина А.В., Смирнова М.М., Недоносков А.М. Проблемы изготовления лекарственных препаратов в аптеке.В сборнике: Вестник пермской государственной фармацевтической академии. Материалы научно-практической конференции с международным участием, посвященной 100-летию кафедр фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической химии. Главный редактор: А.Ю. Турышев. 2018. С. 181-184.Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Краснюк И.И.М., Степанова О.И., Король Л.А., Растопчина О.В. Использование готовых лекарственных препаратов при экстемпоральном изготовлении порошков //Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 1 (18). С. 82-85.Смехова И.Е., Ладутько Ю.М., Калинина О.В. Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов: проблемы и решения //Вестник фармации. 2021. № 1 (91). С. 48-52.Ковальская Г.Н., Михалевич Е.Н. Экстемпоральное изготовление комбинированных лекарственных препаратов для инфузионного введения в производственных аптеках медицинских организаций России //Фармация и фармакология. 2017. Т. 5. № 4. С. 306-317. Егорова С.Н., Кондаков С.Э., Гордеев В.В., Белецкий С.О., Хаятов А.Р., Ихалайнен Е.С. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации //Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2019. Т. 18. № 4. С. 220-228.