Этические проблемы Проведения медицинских исследований с участием человека

Согласие должно быть свободным, информированным и осознанным. Информированное согласие, являющееся юридически значимым актом, должно быть выражено в форме, позволяющей обеспечить его достоверность и ясность - в письменной форме. В момент дачи согласия человек должен находиться в физическом и психическом состоянии, позволяющем ему понять информацию (цель эксперимента, методы эксперимента, побочные эффекты, риски эксперимента, альтернативные методы) и, таким образом, быть в состоянии принять свободное и осознанное решение.При проведении экспериментов у испытуемых есть права:- Получить вознаграждение за эксперимент,- возмещение убытков, понесенных в связи с проведением эксперимента, компенсация морального вреда.- Соблюдение врачебной тайны,- Прерывание эксперимента на любом этапе и т.д.Подводя итог, можно сказать, что предпосылки для проведения медицинского эксперимента существуют:- Полная информация о проводимом эксперименте,- Свободное письменное согласие,-Проводится исключительно в рамках государственной или муниципальной системы здравоохранения,- Отказ на любом этапе эксперимента.- Предварительное проведение лабораторного экспериментаНесоблюдение правил проведения биомедицинских экспериментов может привести к тому, что деятельность медицинских работников станет недопустимым экспериментом и, в случае неблагоприятного исхода, к гражданской и уголовной ответственности.Правовые и этические запреты в области медицинского экспериментирования.Ввиду сложности и важности проблем медицинских экспериментов, особое внимание следует уделить правовым и этическим запретам.Международные и национальные документы требуют особой осторожности в отношении прав человека, когда в эксперименте участвует человек, зависимый от экспериментатора, когда свобода человека ограничена (лица, отбывающие тюремное заключение).П.3 ст.29«Основ законодательства об охране здоровья граждан РФ» гласит: «Испытание новых методов диагностики, профилактики и лечения, лекарственных средств, а также биомедицинские исследования с участием заключенных, задержанных, отбывающих наказание или находящихся под административным арестом, не допускаются».В нашей стране нет законодательного запрета на эксперименты над военнослужащими и военнопленными, хотя мы соблюдаем международные стандарты в этом отношении.Поднимался вопрос о недопустимости проведения тестов на беременных женщинах и неизлечимо больных пациентах.Например, в разделе 5 «Научные исследования и биомедицинские эксперименты»«Кодекса врачебной этики», утвержденного Пироговским медицинским конгрессом, говорится: «Эксперименты на беременных женщинах, плодах и новорожденных детях запрещены.»Папа Иоанн Павел II подверг критике все научные эксперименты, угрожающие достоинству человеческой жизни, в том числе использование эмбрионов для экспериментов со стволовыми клетками. Католики верят, что жизнь начинается с момента зачатия, и поэтому не могут оправдать клонирование эмбрионов, хотя бы потому, что такая процедура уничтожит "лишние" эмбрионы. Однако 27 сентября 2002 года нижняя палата парламента Австралии подавляющим большинством голосов приняла законопроект о разрешении биомедицинских экспериментов с использованием эмбриональных стволовых клеток человека.Прогрессивной формой мониторинга соблюдения прав человека в медицине в последнее время стала работа комитетов по этике.Исследователь и спонсор должны иметь следующие документы до начала исследования:1. копия представительского письма, направленного в Комитет по этике.2. заключение/одобрение Комитета по этике с указанием того, где, когда, кем, на основании каких документов и для каких объектов исследования было рассмотрено исследование (с указанием спонсора исследования, названия исследования и номера протокола исследования), и какое решение было принято. Заключение может также иметь форму выписки из протокола заседания Комитета по этике.3. полный список всех членов комитета по этике, включая их род занятий, и список тех, кто присутствовал на заседании.4. заявление, подтверждающее, что исследователь, являющийся членом комитета по этике, не был вовлечен в процесс принятия решений, касающихся "его/ее" исследования.5. копия письменных методов работы Комитета по этике, если это необходимо. Комитет по этике должен контролировать ход долгосрочных исследований с периодичностью, необходимой для защиты интересов и безопасности участников, но не реже одного раза в год.Заключение.Механизмы этического контроля экспериментов на людях и животных очень нуждаются в совершенствовании, отсутствует система этической подготовки исследователей. Это не только приводит к недостаточной защите пациентов от нечестности и халатности исследователей, но и зачастую ведет к ослаблению позиций биомедицины на международном уровне. Поэтому обсуждение биоэтических вопросов в медицинских исследованиях остается ключевой областью для развития научных знаний.В настоящее время биоэтика в первую очередь связана с быстрым развитием технологий, которые вмешиваются в жизнь людей, животных и дикой природы. Она является ключевым этическим компонентом не только в медицине и здравоохранении, но и в социальной работе, экологии, научных исследованиях, образовании и общественных просветительских центрах и организациях. С другой стороны, биоэтика, как этика человеческой деятельности, расширяет границы корпоративного сознания врачей, биологов, философов, политиков и социологов, позволяет понять глобальные проблемы человечества за узкими рамками обыденности и становится мировоззренческой основой всей человеческой деятельности. Опираясь на собственные этические смыслы, ценности и ориентиры, она распространяет их основу - принцип уважения к жизни - на весь окружающий человека мир, включая мир животных. Традиционные рамки этики расширяются за счет включения объектов живой природы в качестве равноправных субъектов, что приводит к появлению новых отраслей этического знания - экологической этики и биоэтики. В заключение следует отметить, что развитие биоэтики и соответствующее развитие сети комитетов по этике отражает степень развития науки, медицины и общества в целом.Список использованной литературы.Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗГлязер Г. Драматическая медицина. Опыты врачей на себе. М., 1962Манассеин В. Л. Лекции общей терапии. Ч. 1. СПб., 1879Ногаллер А. М. Хуже смерти. Заметки с выставки «Медицинские экспериментына людях в нацистских концентрационных лагерях». URL: http://berkovich-zametki.com/Nomer23/Nogallerl.htm (дата обращения 21.10.2022)Биоэтика Хрусталев Ю.М., М.: ГЭОТАР - Медиа, 2012 г.История и современные вопросы развития биоэтики. Балалыкин Д.А. Киселев А.С., М.:ГЭОТАР-Медиа, 2012 г.,