Использование готовых лекарственных средств в технологии лекарственных форм аптечного изготовления

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 года N 249н[10], в которомзакреплены правила для изготовления ЛП аптеками, дополнен разделом IV. Более подробный анализ внесенных изменений отражен на рис. 3.6.Рис. 3.6 Сравнительный перечень экстемпоральных ЛСМожно заметить, что послабления фармацевтического законодательства только на начальном уровне, хотя исследования в области изготовления мягких лекарственных форм с использованием промышленных ЛЛ проведены [2]. Возможно часть актуальных проблем будет решена в процессе детальной проработки нормативной базы, регулирующих деятельность РПО, совместно с представителями ряда профессиональных фармацевтических объединений. Например, дополнениями правил надлежащей аптечной практики разделом об экстемпоральном изготовлении [1] и другими модификациями ЛФ приказа 249н Минздрава РФ.ЗАКЛЮЧЕНИЕСохранение и рост аптечного изготовления определенных лекарственных форм – это не только проявление заботы о состоянии здоровья населения, но и повышение уровня здравоохранения страны. Промышленно изготовленные ЛП предназначены для среднестатистического пациента, а экстемпоральные изготовленныеЛП персонифицированы и как следствие более безопасны и полезны для определенного пациента.Сочетание высоких показателей заводского и аптечного изготовлений ЛП – залог успешной автономии РФ на фармацевтическом рынке.В данный момент заблаговременно следует подумать о формировании работоспособной системы изготовления ЛС:- обновление материально-технической базы функционирующих рецептурно-производственных отделов аптек;- обучение студентов медицинских и фармацевтических направлений со знанием проблематики и практическим умением технологии лекарственных средств аптечного изготовления,преемственность специалистов РПО в работе с будущими специалистами в данной области;- совершенствование инструкций по изготовлению ваптеке различных лекарственных форм,разработканаучно-исследовательскими институтами фармацевтического направления методических рекомендаций по модификации готовых лекарственных средств в технологии лекарственных форм аптечного изготовления для утверждения на законодательном уровне;- совместная деятельность заинтересованных врачей, фармацевтического сообщества и заводов-производителей для возобновления полноценной работы производственных аптек в масштабах, требуемых для обеспечения здоровья и качества жизни граждан РФ не только в мирное время, но и условиях ЧС и военного времени. После снятия одного из барьеров в виде частичного разрешения использования готовых ЛП для нового подъёма аптечных организаций с рецептурно-производственными отделами интерес вызывает проведение единообразного опроса среди медицинского персонала, работников аптек и граждан, получающих их услуги о значимости подобных изменений для них.Для решения других перечисленных проблем, связанных с аптечным изготовлением ЛП, необходимо активное участие всех сторон лекарственного производства в разработке необходимой документации по вопросам изготовления ЛП в аптеках, а также поддержка со стороны Минздрава России.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫАлтайкая Е. Производственные аптеки: кто даст им новую жизнь?/ Фармацевтическая газета «Московские аптеки». – № 9 (354) – 2023. Режим доступа: https://mosapteki.ru/material/proizvodstvennye-apteki-kto-dast-im-novuyu-zhizn-16299?ysclid=lnoh837x7h904929952.Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Краснюк (мл.) И.И., Степанова О.И., Растопчина О.В., Янкова В.Г., Грих В.В. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ЭКСТЕМПОРАЛЬНОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ/ Фармация – 2017. – № 66 (4). – С. 28-32.Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Краснюк (мл.) И.И., СтепановаО.И.,Король Л.А., Растопчина О.В.Использование готовых лекарственных препаратов при экстемпоральном изготовлении порошков / А. В. Беляцкая [и др.] // Разработка и регистрация лекарств. средств. – 2017. – № 1. – С. 82–85.Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания. Режим доступа: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/.Караваева М.В., Провоторова С. И., Величко Е.С., Трофимова Т.Г., Забнина С.Н. Анализ потребления экстемпоральной рецептуры на примере аптеки № 216 КП ВО "Воронежфармация" / Вестник ВГУ, серия: Химия. Биология. Фармация. 2020. – № 1 – С. 59–66.Конорев М.Р., Крапивко И.И.,Рождественский Д.А.Курс лекций по фармакологии в 2-х томах: Том I/ М.Р. Конорев, И.И. Крапивко, Д.А. Рождественский. – Витебск: ВГМУ, 2019. – С. 14 – 22.Короткова Ю.С. Технология изготовления лекарственных форм/Учебное пособие по МДК 02.01. предназначено для обучающихся 3 и 4 курсов, получающих второе профессиональное образование по специальности Фармация в сокращенные сроки. – Иваново: Ивановский фармацевтический колледж, 2017. – С. 9-12.Мороз, Т. Л. Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений в связи с сокращением внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов / Т. Л. Мороз, О. А. Рыжова // Ремедиум. – 2015. – № 1–2. – С. 43–46.Никулина М.А., Воронкина И.В., Пудовкина Т.В., Григорьева И.В. ПРОБЛЕМЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА АПТЕКИ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ/ Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2016. – № 2-2. – С. 265-269.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 мая 2023 года N 249н «Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/1301699481?marker=6520IM.Семиченко, Е.С. Технология готовых лекарственных форм: курс лекций/ Е. С. Семиченко. – Красноярск:СибГУ им. М.Ф. Решетнева, 2019 – С. 8-16.Скрипко А.А., Фёдорова Н.В., Клименкова А.А. Информационные технологии в фармации. Учебное пособие. В 4 частях. Часть 3. Информация о товарах аптечного ассортимента: учебное пособие / А.А. Скрипко, Н.В. Фёдорова, А.А. Клименкова. – Иркутск: ИГМУ, 2020. – С. 10 – 16.Смехова И.Е., Ладутько Ю.М., Калинина О.В. Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов: проблемы и решения /Вестник фармации. – №1 (91), 2021. – С. 48-52.Трошин Д.А., Кочин И.В. Организация изготовления лекарственных средств «extempore» пострадавшему населению в зоне чрезвычайных ситуаций / Журнал «Медицина». - № 4. – 2017. – С. 88 – 93.Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023). Режимдоступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/baabe5b69a3c031bfb8d485891bf8077d6809a94.Хоружая Т.Г., Чучалин В.С. Биофармация – научное направление в разработке и совершенствовании лекарственных препаратов: Учебное пособие. – Томск: Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 2006. –с. 4 – 13.Шубина К.А., Шакирова Д.Х., Сафиуллин Р.С. Анализ экстемпоральной рецептуры на изготовление растворов для электрофорезов / Фармация: Фармакология: эксперимент и клиника. – 2022. – т. 71. - № 4. – С. 52 – 56.Приложение