Установление соответствии нормам качества аспирина методом дифференциальной сканирующей калориметрии
Заказать уникальную дипломную работу
Тип работы:
Дипломная работа
Предмет:
Химия
- 42 42 страницы
- 28 + 28 источников
- Добавлена 26.07.2024
4 785 руб.
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
1. Общая часть. Описание ацетилсалициловой кислоты как фармацевтического препарата
1.2.Нормы качества фармацевтических препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты
1.3. Оценка соответствия ацетилсалициловой кислоты нормам качества.
1.4. Описание термогравиметрического анализа
1.4.1 Термогравиметрический метод
2.1 Использование метода ИК-Фурье спектроскопии для установления соответствия нормам качества фармацевтических препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты
2.2 Основы метода дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК)
3. Безопасность и экологичность
3.1 Техника безопасности при работе в химической лаборатории
4.Экспериментальная часть
4.1 Методика проведения анализа
4.2 Результаты и обсуждения
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ВВЕДЕНИЕ
1. Общая часть. Описание ацетилсалициловой кислоты как фармацевтического препарата
1.2.Нормы качества фармацевтических препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты
1.3. Оценка соответствия ацетилсалициловой кислоты нормам качества.
1.4. Описание термогравиметрического анализа
1.4.1 Термогравиметрический метод
2.1 Использование метода ИК-Фурье спектроскопии для установления соответствия нормам качества фармацевтических препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты
2.2 Основы метода дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК)
3. Безопасность и экологичность
3.1 Техника безопасности при работе в химической лаборатории
4.Экспериментальная часть
4.1 Методика проведения анализа
4.2 Результаты и обсуждения
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Фрагмент для ознакомления
B., Vikhareva E.V., Richkova M.I., Mukhutdinova A.N., Karpenko Ju.N. // J. Microbiology and Biotechnology. 2012. Vol. 28. N 10. P. 2997 (Doi: 10.1007/s11274-012-1110-6).22. Ivshina I., Tyumina E., Vikhareva E. // Microbiology Australia. 2018. Vol. 39. N 3. P. 117.23. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Т. 3 / [Электронный ресурс] (URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_3/HTML/151/index.html).24. Catalogue of Strains of Regional Specialized Collection of Alkanotrophic Microorganisms http://www.iegmcol.ru/strains/index.html (accessed November 13rd, 2018) (URL: http://www.iegmcol/strains/index.html).25. Guidance for Industry. Bioanalytical Method Validation / Center for Drug Evaluation and Research U.S. Food and Drug Administration, U.S. Department of Health and Human Services, Rockville Maryland, 2001. 26. Guideline on validation of bioanalytical methods (draft) / European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use: L., 2009. 27. ВихареваЕ.В., МишенинаИ.И., РычковаМ.И., ИвшинаИ.Б. // Вопросыбиологической, медицинскойифармацевтическойхимии. 2008. N 3. С. 25.28. Вихарева Е.В., Селянинов А.А., Ившина И.Б., Няшин Ю.И. // Российский журнал биомеханики. 2007. Т. 11. N 2. С. 93.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Ацетилсалициловая кислота // Государственная фармакопея, XIII изд. Т. 3. / МЗ РФ. – М.: ФЭМБ, 2015. С. 33.
2. А.А. Лузин. Применение физико-химических ме- тодов для стандартизации и контроля качества лекарственных средств, относящихся к карбоно- вым кислотам и их производным: автореф. дис. … к. фарм. н. – Москва. 2008. 13 с.
3. А.В. Фонякин. Ацетилсалициловая кислота в лече- нии и профилактике ишемического инсульта // Ре- гулярные выпуски «РМЖ». 2013. № 30. С. 1567.
4. В.В. Косенко, С.А. Тарасова. Организация госу- дарственного контроля качества лекарственных средств на базе федеральных лабораторных комплексов // Вестник Роспотребнадзора. 2012.
№ 6. С. 17–28.
5. E. Marti, E. Kaisersberger, G. Kaiser, W.-Y. Ma. Ther- moanalytical Characterization of Pharmaceuticals // NETZSCH Annual. 2000.
6. Регистр лекарственных средств России РЛС / [Электронный ресурс] (URL: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_58.htm).
7. Nunes B., Campos J.C., Gomes R., Braga M.R., RamosA.S., Antunes S.C., Correia A. // Environmental Science and Pollution Research. 2015. N 22. P. 667.
9. Баренбойм Г.М., Чиганова М.А. Загрязнение природных вод лекарствами. М., 2015.
10. Beek T., Weber F., Bergmann A., Hickmann S., Ebert I., Hein A., Küster A. Environmental Toxicology and Chemistry. 2016. Vol. 35. N 4. P. 823 (Doi: 10.1002/etc.3339).
11. Oaks J.L., Gilbert M., Virani M.Z., Watson R.T., Meteyer C.U., Rideout B.A., Shivaprasad H.L., Ahmed S., Chaudhry M.J.I., Arshad M., Mahmood S., Ali A., Khan A. A. // Nature. 2004. N 427. P. 630 (Doi: 10.1038/nature02317).
12. Richards N.L., Cook G., Simpson, V., Hall S., Harrison, N., Scott K.S. // European Journal of Wildlife Research. 2011. N 57(5). P. 1107 (Doi: 10.1007/s10344-011-0513-2).
13. Gross-Sorokin M.Y., Roast S.D., Brighty G.C. // Environmental. Health Perspective. 2006. N 114. P. 147 (Doi: 10.1289/ehp.8068).
14. Kidd K.A., Blanchfi eld P.J., Mills K.H., Palace V.P., Evans R.E., Lazorchak J.M., Flick R.W. // Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA. 2007. N 104 (21). P. 8897 (Doi: 10.1073/pnas.0609568104).
15. Marchlewicz A., Guzik U., Danuta-Wojcieszyńska D. // Water, Air & Soil Pollution. 2015. Vol. 226. N 10. P. 355.
16. Dhulipala R., Venkateswar V., Gangadhar Y. // International Journal of Science and Research. 2015. ISSN (Online). P. 2319.
17. Larkin, M.J., Kulakov L.A., Allen C.C. // Advances in Applied Microbiology. 2006. N 59. P. 1 (Doi: 10.1016/S0065-2164(06)59001-X).
18. Martínková L., Uhnáková B., Pátek M., Nesvera J., Kren V. // Environment international. 2009. N 35. P. 162 (Doi: 10.1016/j.envint.2008.07.018).
19. Ившина И.Б., Вихарева Е.В., Рычкова М.И., Чекрышкина Л.А., Мишенина И.И. Катализ в промышленности. 2006. N 2. С. 44.
20. Карпенко Ю.Н., Селянинов А.А., МухутдиноваА.Н., Рычкова М.И., Баранова А.А., Вихарева Е.В., Ившина И.Б. // Журнал аналитической химии. 2014. Т. 69. № 7. С. 750.
21. Ivshina I.B., Vikhareva E.V., Richkova M.I., Mukhutdinova A.N., Karpenko Ju.N. // J. Microbiology and Biotechnology. 2012. Vol. 28. N 10. P. 2997 (Doi: 10.1007/s11274-012-1110-6).
22. Ivshina I., Tyumina E., Vikhareva E. // Microbiology Australia. 2018. Vol. 39. N 3. P. 117.
23. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Т. 3 / [Электронный ресурс] (URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_3/HTML/151/index.html).
24. Catalogue of Strains of Regional Specialized Collection of Alkanotrophic Microorganisms http://www.iegmcol.ru/strains/index.html (accessed November 13rd, 2018) (URL: http://www.iegmcol/strains/index.html).
25. Guidance for Industry. Bioanalytical Method Validation / Center for Drug Evaluation and Research U.S. Food and Drug Administration, U.S. Department of Health and Human Services, Rockville Maryland, 2001.
26. Guideline on validation of bioanalytical methods (draft) / European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use: L., 2009.
27. ВихареваЕ.В., МишенинаИ.И., РычковаМ.И., ИвшинаИ.Б. // Вопросыбиологической, медицинскойифармацевтическойхимии. 2008. N 3. С. 25.
28. Вихарева Е.В., Селянинов А.А., Ившина И.Б., Няшин Ю.И. // Российский журнал биомеханики. 2007. Т. 11. N 2. С. 93.
1. Ацетилсалициловая кислота // Государственная фармакопея, XIII изд. Т. 3. / МЗ РФ. – М.: ФЭМБ, 2015. С. 33.
2. А.А. Лузин. Применение физико-химических ме- тодов для стандартизации и контроля качества лекарственных средств, относящихся к карбоно- вым кислотам и их производным: автореф. дис. … к. фарм. н. – Москва. 2008. 13 с.
3. А.В. Фонякин. Ацетилсалициловая кислота в лече- нии и профилактике ишемического инсульта // Ре- гулярные выпуски «РМЖ». 2013. № 30. С. 1567.
4. В.В. Косенко, С.А. Тарасова. Организация госу- дарственного контроля качества лекарственных средств на базе федеральных лабораторных комплексов // Вестник Роспотребнадзора. 2012.
№ 6. С. 17–28.
5. E. Marti, E. Kaisersberger, G. Kaiser, W.-Y. Ma. Ther- moanalytical Characterization of Pharmaceuticals // NETZSCH Annual. 2000.
6. Регистр лекарственных средств России РЛС / [Электронный ресурс] (URL: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_58.htm).
7. Nunes B., Campos J.C., Gomes R., Braga M.R., RamosA.S., Antunes S.C., Correia A. // Environmental Science and Pollution Research. 2015. N 22. P. 667.
9. Баренбойм Г.М., Чиганова М.А. Загрязнение природных вод лекарствами. М., 2015.
10. Beek T., Weber F., Bergmann A., Hickmann S., Ebert I., Hein A., Küster A. Environmental Toxicology and Chemistry. 2016. Vol. 35. N 4. P. 823 (Doi: 10.1002/etc.3339).
11. Oaks J.L., Gilbert M., Virani M.Z., Watson R.T., Meteyer C.U., Rideout B.A., Shivaprasad H.L., Ahmed S., Chaudhry M.J.I., Arshad M., Mahmood S., Ali A., Khan A. A. // Nature. 2004. N 427. P. 630 (Doi: 10.1038/nature02317).
12. Richards N.L., Cook G., Simpson, V., Hall S., Harrison, N., Scott K.S. // European Journal of Wildlife Research. 2011. N 57(5). P. 1107 (Doi: 10.1007/s10344-011-0513-2).
13. Gross-Sorokin M.Y., Roast S.D., Brighty G.C. // Environmental. Health Perspective. 2006. N 114. P. 147 (Doi: 10.1289/ehp.8068).
14. Kidd K.A., Blanchfi eld P.J., Mills K.H., Palace V.P., Evans R.E., Lazorchak J.M., Flick R.W. // Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA. 2007. N 104 (21). P. 8897 (Doi: 10.1073/pnas.0609568104).
15. Marchlewicz A., Guzik U., Danuta-Wojcieszyńska D. // Water, Air & Soil Pollution. 2015. Vol. 226. N 10. P. 355.
16. Dhulipala R., Venkateswar V., Gangadhar Y. // International Journal of Science and Research. 2015. ISSN (Online). P. 2319.
17. Larkin, M.J., Kulakov L.A., Allen C.C. // Advances in Applied Microbiology. 2006. N 59. P. 1 (Doi: 10.1016/S0065-2164(06)59001-X).
18. Martínková L., Uhnáková B., Pátek M., Nesvera J., Kren V. // Environment international. 2009. N 35. P. 162 (Doi: 10.1016/j.envint.2008.07.018).
19. Ившина И.Б., Вихарева Е.В., Рычкова М.И., Чекрышкина Л.А., Мишенина И.И. Катализ в промышленности. 2006. N 2. С. 44.
20. Карпенко Ю.Н., Селянинов А.А., МухутдиноваА.Н., Рычкова М.И., Баранова А.А., Вихарева Е.В., Ившина И.Б. // Журнал аналитической химии. 2014. Т. 69. № 7. С. 750.
21. Ivshina I.B., Vikhareva E.V., Richkova M.I., Mukhutdinova A.N., Karpenko Ju.N. // J. Microbiology and Biotechnology. 2012. Vol. 28. N 10. P. 2997 (Doi: 10.1007/s11274-012-1110-6).
22. Ivshina I., Tyumina E., Vikhareva E. // Microbiology Australia. 2018. Vol. 39. N 3. P. 117.
23. Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV изд. Т. 3 / [Электронный ресурс] (URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_3/HTML/151/index.html).
24. Catalogue of Strains of Regional Specialized Collection of Alkanotrophic Microorganisms http://www.iegmcol.ru/strains/index.html (accessed November 13rd, 2018) (URL: http://www.iegmcol/strains/index.html).
25. Guidance for Industry. Bioanalytical Method Validation / Center for Drug Evaluation and Research U.S. Food and Drug Administration, U.S. Department of Health and Human Services, Rockville Maryland, 2001.
26. Guideline on validation of bioanalytical methods (draft) / European Medicines Agency. Committee for medicinal products for human use: L., 2009.
27. ВихареваЕ.В., МишенинаИ.И., РычковаМ.И., ИвшинаИ.Б. // Вопросыбиологической, медицинскойифармацевтическойхимии. 2008. N 3. С. 25.
28. Вихарева Е.В., Селянинов А.А., Ившина И.Б., Няшин Ю.И. // Российский журнал биомеханики. 2007. Т. 11. N 2. С. 93.